SERVICIOS DE PRUEBAS ANALÍTICAS MRN

El departamento de MRN Analytics es la división de pruebas de MRN Diagnostics, realizando pruebas de validación, pruebas clínicas, pruebas en el lugar de atención y pruebas de liberación para controles fabricados internamente. Nos esforzamos por brindar precisión y coherencia dentro de la variedad de pruebas que realizamos.

Nuestra misión es ayudar a los desarrolladores a validar sus productos de diagnóstico a través de una selección completa de plataformas y algoritmos de prueba certificados.

SERVICIOS ANALÍTICOS

INSCRIPCIONES

MRN Diagnostics se enorgullece de poseer múltiples registros, permisos y licencias para administrar nuestro negocio al más alto nivel de calidad y cumplimiento. MRN Diagnostics se esfuerza continuamente por lograr el más alto nivel de servicio al cliente y cumplimiento en nuestra industria.

ISO 13485:2016
Establecimiento de sangre de la FDA
Fabricante registrado por la FDA
Permisos de importación de los CDC
Exención de CLIA (CLIA estará vigente en el tercer trimestre de 2023)
Licencia de laboratorio clínico (COVID-19)
Permiso del USDA para transferir en EE. UU.

PLATAFORMAS DE PRUEBA

We screen and qualify materials for a variety of projects for both internal and client-requested projects using a variety of different testing platforms and assays. Platforms we currently utilize include:

Abbott Architect i2000SR
Ortho VITROS® ECiQ
Siemens ADVIA Centaur® XP
Cepheid® GeneXpert.

LABORATORIOS DE USUARIOS NO ENTRENADOS

Una rama importante de nuestro departamento incluye pruebas para colecciones y estudios clínicos, así como estudios en el lugar de atención donde nuestros empleados pueden actuar como usuarios no capacitados para ensayos recientemente desarrollados.

PRUEBAS DE VALIDACIÓN

En colaboración con nuestra división de fabricación, realizamos pruebas de validación en muchos controles fabricados aquí en MRN Diagnostics, que pueden incluir estudios como vida útil, vida útil, precisión y ciclos de congelación/descongelación para desafiar los controles que desarrollamos y garantizar su rendimiento continuo para nuestro clientes y clientes.MRN Las capacidades de prueba de Analytics incluyen, entre otras, pruebas rápidas, ELISA, ensayos colorimétricos y estudios de límite de detección bacteriana.