SERVIÇOS DE ENSAIOS ANALÍTICOS MRN

O departamento MRN Analytics é a divisão de testes da MRN Diagnostics, realizando testes de validação, testes clínicos, testes no local de atendimento e testes de liberação para controles fabricados internamente. Nós nos esforçamos para fornecer precisão e consistência na variedade de testes que realizamos.

Nossa missão é ajudar os desenvolvedores a validar seus produtos de diagnóstico por meio de uma seleção completa de plataformas e algoritmos de testes certificados.

SERVIÇOS ANALÍTICOS

INSCRIÇÕES

A MRN Diagnostics orgulhosamente possui vários registros, autorizações e licenças para administrar nossos negócios no mais alto nível de qualidade e conformidade. A MRN Diagnostics se esforça continuamente para alcançar o mais alto nível de atendimento ao cliente e conformidade em nosso setor.

ISO 13485:2016
Estabelecimento de sangue da FDA
Fabricante registrado pela FDA
Licenças de importação do CDC
CLIA dispensada (CLIA estará em vigor no terceiro trimestre de 2023)
Laboratório Clínico Licenciado (COVID-19)
Permissão do USDA para transferência nos EUA

PLATAFORMAS DE TESTE

Selecionamos e qualificamos materiais para uma variedade de projetos, tanto para projetos internos quanto solicitados pelo cliente, usando uma variedade de diferentes plataformas de testes e ensaios. As plataformas que utilizamos atualmente incluem:

Abbott Architect i2000SR
Ortho VITROS® ECiQ
Siemens ADVIA Centaur® XP
Cepheid® GeneXpert.

LABORATÓRIOS DE USUÁRIOS NÃO TREINADOS

Um ramo importante do nosso departamento inclui testes para estudos clínicos e coleções, bem como estudos no local de atendimento, onde nossos funcionários podem atuar como usuários não treinados para ensaios recentemente desenvolvidos.

TESTE DE VALIDAÇÃO

Em conjunto com nossa divisão de fabricação, realizamos testes de validação em muitos controles fabricados aqui na MRN Diagnostics, que podem incluir estudos como vida útil, prazo de validade, precisão e ciclo de congelamento/descongelamento para desafiar os controles que desenvolvemos e garantir seu desempenho contínuo para nossos clientes e clientes.MRN Os recursos de teste do Analytics incluem, mas não estão limitados a, testes rápidos, ELISAs, ensaios colorimétricos e estudos de limite de detecção bacteriana.